克日,廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)視治理局網(wǎng)站宣布通告,宣布了多家企業(yè)航行檢查的情形。現(xiàn)對這些問題舉行了適當?shù)恼矸诸?,一共包羅以下8個方面。
廠房及車間
設施與裝備
衛(wèi)生治理
生產(chǎn)歷程平安控制方面
磨練方面
食物質(zhì)料、食物添加劑和食物相關產(chǎn)物
,風淋室也稱空氣吹淋室,主要由風機、過濾器、噴嘴、互相連鎖的門及控制系統(tǒng)組成。
圖6-34所示為單人單側風淋室原理示意圖。經(jīng)高效過濾器過濾的潔凈空氣從噴嘴噴出,吹落工作服上的灰塵,含塵空氣經(jīng)粗效過濾器被風機吸入,加壓后流過高效過濾器再從噴嘴噴出,如此循環(huán)。風淋室都裝有定時裝置,工作人員按壓起動按鈕后,即可進入風淋室并關門吹淋,30~60s后風淋自動停止。這時,工作人員即可進入無塵車間。圖6-35所示為風淋室平面示意圖,其中圖a為雙側吹淋,圖b為單側吹淋。雙側吹淋的風淋室是在相對的兩側裝設噴嘴,人進入風淋室內(nèi)時,轉90°可被高速切向氣流把人周身吹遍;而單側吹淋室只有一側安裝噴嘴,人進入風淋室內(nèi)時需向左(或右)至少轉風機、270°才能被高速切向氣流吹遍周身。單人雙吹風淋室技術參數(shù)
外行尺寸 1200×1000×2180 寬×深×高
凈化區(qū)尺寸 790×930×1910 寬×深×高
過濾器凈化效率 ≥0.5um塵?!?9.99% 鈉焰法
噴口風速 ≥27m/s以上方可達到除塵效果
風淋時間 0~99sec可調(diào)
循環(huán)風量 800~1000M3/h
電 源 380V-50Hz或220V-50Hz
最大功率 0.75KW
重 量 250Kg
有隔板高效過濾器尺寸 610×610×120
初效過濾器尺寸 600×300×21,
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存在問題:潔凈作業(yè)區(qū)內(nèi)洗消毒間頂部與管道交界處未密封。
存在問題:上瓶間與瓶裝灌裝間有孔洞直接相通,未有用離開。
依據(jù):GB 14881中4.1.3條款有關廠房和車間應憑據(jù)產(chǎn)物特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特征以及生產(chǎn)歷程對潔凈水平的要求合理劃分作業(yè)區(qū),并接納有用星散或離開的要求。
存在問題:企業(yè)提供的灌裝間空氣潔凈度講述解釋,灌裝間的空氣潔凈度只到達10000級的要求,不符合相關要求。
依據(jù):GB 19304中8.1.4.3條款有關灌裝防護區(qū)靜態(tài)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)應到達10000級且灌裝局部應到達100級或灌裝防護區(qū)靜態(tài)整體空氣潔凈度到達1000級的要求。
存在問題:瓶蓋洗濯消毒設在外包裝間,存在交織污染風險。
依據(jù):GB 19304中7.4條款有關廠房和車間應分為一樣平常作業(yè)區(qū)、準潔凈作業(yè)區(qū)和潔凈作業(yè)區(qū)。一樣平常作業(yè)區(qū)通常包羅水處理區(qū)、包裝區(qū)、堆棧,周轉容器的檢查區(qū)等;準潔凈作業(yè)區(qū)通常包羅配(投)料區(qū)、預包裝洗濯消毒區(qū)等;灌裝防護區(qū)應設在潔凈作業(yè)區(qū)。接納自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功效的吹瓶、灌裝、封蓋(封口)一體,且其內(nèi)部形成潔凈作業(yè)環(huán)境的裝備可不設在潔凈作業(yè)區(qū)的要求。
存在問題:裝備設施的治理風淋室風淋設施不能互鎖。灌裝間、風淋室內(nèi)的回風口過濾網(wǎng)未定期潔凈。
存在問題:進入瓶裝灌裝間的風淋室不能正常使用;進入桶裝灌裝間的換衣室內(nèi)洗手、消毒設施不能正常使用。
存在問題:生產(chǎn)場所、裝備設施的治理生產(chǎn)車間入口換衣室、潔凈作業(yè)區(qū)入口換衣室員工事情服和小我私家服裝混放。
存在問題:生產(chǎn)車間入口洗手設施未能正常使用,潔凈作業(yè)區(qū)入口換衣室未設置洗手、消毒設施。
存在問題:成型間前換衣室未設置手部消毒設施,包裝間入口手部消毒設施缺少消毒液。
依據(jù):GB 14881中5.1條款有關生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設置換衣室;必要時特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設置換衣室。換衣室應保證事情服與小我私家服裝及其他物品離開放置以及GB 19304中8.1.3.2條款有關潔凈作業(yè)區(qū)人口處應設置二次換衣室,設置風淋設施、換鞋(穿著鞋套)設施或事情鞋靴消毒設施,洗手、干手、消毒設施的要求。
存在問題:打蛋糕間排水系統(tǒng)入口未安裝帶水封的地漏。
依據(jù):GB 14881中5.1.2.2條款有關排水系統(tǒng)入口應安裝帶水封的地漏等裝置,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出的要求。
存在問題:熟制間使用的過濾網(wǎng)勺已破損,存在異物混入產(chǎn)物風險。
依據(jù):GB 14881中5.2.3條款有關應確立裝備調(diào)養(yǎng)和維修制度,增強裝備的一樣平常維護和調(diào)養(yǎng),定期檢驗,實時紀錄的要求。
存在問題:以公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水,水處理系統(tǒng)用水泵直接與公共供水系統(tǒng)管網(wǎng)相毗鄰。
依據(jù):GB 19304中5.1條款有關采集來自公共供水系統(tǒng)的水作為生產(chǎn)用源水,應接納措施制止對公共供水系統(tǒng)造成逆向污染,水處理系統(tǒng)不得用水泵直接與公共供水系統(tǒng)管網(wǎng)相毗鄰的要求。
存在問題:四個制品水箱間的毗鄰管道、制品水箱與灌裝機的毗鄰管道均為玄色聚乙烯PE材質(zhì)管道,未能提供該管道的涉及飲用水衛(wèi)生平安產(chǎn)物衛(wèi)生允許批件。
依據(jù):GB 14881中5.2.1.2.1條款有關與質(zhì)料、半制品、制品接觸的裝備與用具,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的質(zhì)料制作,并應易于潔凈和調(diào)養(yǎng)的要求。
存在問題:芝麻洗濯池排水口無防鼠設施,窗臺和洗濯池發(fā)現(xiàn)蟲鼠害痕跡。
存在問題:內(nèi)膜存放間內(nèi)發(fā)現(xiàn)蟲害痕跡。
存在問題:生產(chǎn)場所、裝備設施的治理質(zhì)料庫門上的換氣窗紗網(wǎng)孔徑過大,且無 其他防蟲害設施,無法有用防止蟲害入侵。
存在問題:生產(chǎn)場所、裝備設施的治理一樓內(nèi)包材間、二樓打蛋間發(fā)現(xiàn)蟲害痕跡。
依據(jù):GB 14881中6.4.2條款有關應制訂和執(zhí)行蟲害控制措施,并定期檢查。生產(chǎn)車間及堆棧應接納有用措施(如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入。若發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害痕跡時,應追查泉源,消除隱患的要求。
存在問題:利便食物配料間的排水口有積水和積垢未實時清算。
存在問題:通過制品庫的排污管有滲漏征象,存在污染風險。
依據(jù):GB 14881中6.2.1條款有關廠房內(nèi)各項設施應保持潔凈,出現(xiàn)問題實時維修或更新的要求。
存在問題:桶裝灌裝間墻壁(彩鋼板材質(zhì))破損生銹,未實時修補。
存在問題:生產(chǎn)場所、裝備設施的治理制品存放區(qū)墻面和天花板有霉斑.
依據(jù):GB 14881中6.2.1條款有關廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應實時修補的要求。
存在問題:反滲透裝備有滲漏征象,已長青苔,未能實時處理。
存在問題:瓶蓋存放桶未保持潔凈,桶蓋發(fā)霉。
存在問題:內(nèi)包裝間包裝機上用于軟毗鄰的無紡布破損且有霉斑。
存在問題:利便食物配料間內(nèi)的配料機、輸送機、混合機內(nèi)有殘渣未實時清算。
存在問題:毗鄰冷卻間的升降梯的頂部及底部有雜物,未保持潔凈。
存在問題:內(nèi)包裝間包裝機傳送帶與裝備的裂縫內(nèi)殘留有大量糕點碎屑,未保持潔凈。
依據(jù):GB 14881中6.2.2條款有關生產(chǎn)、包裝、貯存等裝備及工用具、生產(chǎn)用管道、裸露食物接觸外面等應定期潔凈消毒的要求。
存在問題:生產(chǎn)歷程控制的治理現(xiàn)場檢測制品水的臭氧濃度為0.05mg/L,未到達企業(yè)《質(zhì)量平安作業(yè)指導書》劃定的0.3~0.5mg/L濃度的要求。
依據(jù):GB 19304中11.1.2.2 條款有關接納臭氧消毒工藝的,應在保證殺菌效果的前提下嚴格控制臭氧濃度,制止或削減溴酸鹽發(fā)生的要求。
存在問題:配料表紀錄中食物添加劑稱量無復核人簽字。
依據(jù):GB 8956中7.3.2條款有關添加歷程中應執(zhí)行雙人治理,一人稱量,一人復核,配合投料,并作好紀錄的要求。
存在問題:《裝備洗濯消毒紀錄表》紀錄周轉桶的消毒使用堿水,現(xiàn)實未使用。
存在問題:未能提供冷卻間內(nèi)用于裸露產(chǎn)物冷卻的“蒸發(fā)式冷風機”的洗濯維護紀錄。
存在問題:生產(chǎn)歷程控制的治理生產(chǎn)歷程使用二氧化氯消毒劑對桶內(nèi)洗濯消毒,消毒液濃度作為要害控制點,但企業(yè)未對其舉行檢測紀錄。
依據(jù):GB 14881中8.2.1條款有關應憑據(jù)質(zhì)料、產(chǎn)物和工藝的特點,針對生產(chǎn)裝備和環(huán)境制訂有用的潔凈消毒制度,做好潔凈事情并做好驗證,降低微生物污染風險的要求。
存在問題:未能提供加工歷程微生物監(jiān)控的相關紀錄。
存在問題:冷凍間內(nèi)存放有大量用于食物生產(chǎn)的冰塊,未對冰塊的微生物狀態(tài)舉行定期檢測。
存在問題:未對灌裝防護區(qū)、洗濯消毒后的包裝容器等要害環(huán)節(jié)舉行微生物監(jiān)控。
依據(jù):GB 14881中8.2.2.1條款有關憑據(jù)產(chǎn)物特點確定要害控制環(huán)節(jié)舉行微生物監(jiān)控;必要時應確立食物加工歷程的微生物監(jiān)控程序的要求。
存在問題:企業(yè)工藝文件及要害控制點的控制參數(shù)與現(xiàn)實生產(chǎn)時不一致。
存在問題:未嚴格控制飲用純凈水的凈化水平,現(xiàn)場檢測2020年4月28日生產(chǎn)的飲用純凈水電導率為18.27μS/cm。
存在問題:生產(chǎn)竣事后未實時清算生產(chǎn)線上剩余的已消毒的瓶蓋。
依據(jù):GB 14881中8.1.1 條款有關應通過危害剖析方式明確生產(chǎn)歷程中的食物平安要害環(huán)節(jié),并設立食物平安要害環(huán)節(jié)的控制措施。在要害環(huán)節(jié)所在區(qū)域,應配備相關的文件以落實控制措施,如配料(投料)表、崗位操作規(guī)程等的要求。
存在問題:2桶未使用完的地坪漆緊挨制品存放,未分區(qū)隔離存放。
依據(jù):GB 14881中8.4.4條款有關 當舉行現(xiàn)場維修、維護及施工等事情時,應接納適當措施制止異物、異味、碎屑等污染食物的要求。
存在問題:車間內(nèi)未用完的剩余原輔料敞口未密封,未標注原輔料名稱、原始包裝開封時間等信息。
存在問題:配料間內(nèi)未使用完的“面包用小麥粉”未標注原輔料名稱、原始包裝開封時間等信息。
依據(jù):GB 14881中8.3.6 條款有關食物添加劑、潔凈劑、消毒劑等均應接納相宜的容器妥善保留,且應顯著標示、分類貯存;領用時應準確計量、作好使用紀錄的要求。
存在問題:企業(yè)使用雞蛋作為質(zhì)料,未設置洗蛋間,使用前未舉行消毒。
依據(jù):GB 8957中4.1.3條款關于直接使用雞蛋作為質(zhì)料的工廠 ,應設有洗蛋間,洗蛋間應有洗蛋、消毒設施的要求。
存在問題:產(chǎn)物出廠磨練講述和原始紀錄中有銅綠假單胞菌的檢測效果,但化驗室條件未到達檢測銅綠假單胞菌要求在100級潔凈事情臺舉行過濾的要求。
存在問題:大腸菌群僅檢測2個原液樣品,但《產(chǎn)物質(zhì)量磨練原始紀錄》中紀錄大腸菌群三個稀釋度“100、10-1、10-2”的檢測效果。
存在問題:微生物無菌室無100級超凈事情臺,也未能提供無菌室的空氣潔凈度講述。
存在問題:磨練室的潔凈事情臺已損壞,不能正常使用。
存在問題:銅綠假單胞菌的水樣過濾未在100級的潔凈事情臺舉行過濾操作。
存在問題:2020年4月15日微生物磨練原始紀錄菌落總數(shù)、大腸菌群的磨練依據(jù)均為已廢止的磨練尺度。
存在問題:霉菌培育箱顯示培育溫度為24.4℃,與GB 4789.15—2016劃定的培育溫度28±1℃不符。
存在問題:煌綠乳糖膽鹽肉湯、月桂基硫酸鹽胰蛋白胨肉湯已過有用期。
依據(jù):GB 14881中9.2條款有關自行磨練應具備與所檢項目順應的磨練室和磨練能力;由具有響應資質(zhì)的磨練職員按劃定的磨練方式磨練;磨練儀器裝備應定期檢定的要求。
存在問題:部門出廠磨練講述紀錄不全,部門出廠磨練講述與原始紀錄不一致。
存在問題:未能提供2020年4月21日、23日、24日、25日、26日生產(chǎn)桶裝水的產(chǎn)物磨練及格講述。
存在問題:部門產(chǎn)物的留樣數(shù)目不足。部門產(chǎn)物未每兩周磨練一次菌落總數(shù)和大腸菌群。
存在問題:未能提供2020年3月份生產(chǎn)的蛋黃酥的產(chǎn)物磨練原始紀錄和磨練講述。
依據(jù):GB 14881中9.2條款有關自行磨練應具備與所檢項目順應的磨練室和磨練能力;由具有響應資質(zhì)的磨練職員按劃定的磨練方式磨練;磨練儀器裝備應定期檢定的要求。
存在問題:抽查的生產(chǎn)日期為2018年2月1日的奶油杏肉出廠自檢講述,企業(yè)無法提供相對應的菌落總數(shù)原始紀錄。
存在問題:不能提供批號為2018.03.25的香辣香菇產(chǎn)物出廠磨練原始紀錄。
依據(jù):GB 14881中9.3條款有關磨練室應有完善的治理制度,妥善保留各項磨練的原始紀錄和磨練講述的要求。
6、食物質(zhì)料、食物添加劑和食物相關產(chǎn)物
存在問題:未能提供洗滌劑的供貨者允許證和產(chǎn)物及格證實。
存在問題:質(zhì)料堆棧存放有61袋無任何標簽標識的瓶蓋。
存在問題:未能提供生產(chǎn)日期為2019年9月12日的PET瓶胚供貨者的允許證。
存在問題:未能提供生產(chǎn)日期為2019年7月18日珠研雙劍消毒劑的產(chǎn)物及格證實文件。
存在問題:艷服酥油使用的托盤為塑料制品,未能提供其材質(zhì)無毒無害的及格證實文件。
依據(jù):GB 14881中7.4.1條款有關采購食物包裝質(zhì)料、容器、洗滌劑、消毒劑等食物相關產(chǎn)物應當檢驗產(chǎn)物的及格證實文件,執(zhí)行允許治理的食物相關產(chǎn)物還應檢驗供貨者的允許證。食物包裝質(zhì)料等食物相關產(chǎn)物必須經(jīng)由驗收及格后方可使用的要求。
存在問題:質(zhì)料堆棧窗戶無窗簾等遮光措施,質(zhì)料受陽光直射,不符合質(zhì)料儲存的要求。
存在問題:冷藏庫溫度為-2.5℃,不滿足冷藏庫內(nèi)存放的“友味雪花原味(糕點用餡料)”標簽標示的-18℃以下貯存的要求。配料間內(nèi)常溫存放有拆開內(nèi)包的“專用油脂(烤焙人造奶油)”,不滿足“專用油脂(烤焙人造奶油)”標簽標示的0~10℃冷藏儲存的要求。
依據(jù):GB 14881中7.2.4條款有關食物質(zhì)料運輸及貯存中應制止日光直射、備有防雨防塵設施;憑據(jù)食物質(zhì)料的特點和衛(wèi)生需要,必要時還應具備保溫、冷藏、保鮮等設施的要求。
存在問題:“凈化質(zhì)料倉”中一袋植脂末已破包,未實時清算。
存在問題:冷藏庫內(nèi)存放的“冬瓜糖”(生產(chǎn)日期2019年8月16日,保質(zhì)期3個月)已跨越保質(zhì)期;一樓裱花間冰柜內(nèi)存放的“乳酸菌酸奶味(糕點用餡料)”(生產(chǎn)日期2019年7月24日,保質(zhì)期6個月)已跨越保質(zhì)期。
依據(jù):GB 14881中7.2.6條款有關食物質(zhì)料堆棧應設專人治理,確立治理制度,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情形,實時清算變質(zhì)或跨越保質(zhì)期的食物質(zhì)料。堆棧出貨順序應遵照先進先出的原則,必要時應憑據(jù)差別食物質(zhì)料的特征確定出貨順序的要求。
存在問題:《質(zhì)料投放紀錄》《添加劑使用臺賬》未紀錄生產(chǎn)使用的質(zhì)料、食物添加劑的生產(chǎn)日期或批號。
依據(jù):GB 14881中14.1.1.2 條款有關應如實紀錄食物的加工歷程(包羅工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)、產(chǎn)物貯存情形及產(chǎn)物的磨練批號、磨練日期、磨練職員、磨練方式、磨練效果等內(nèi)容的要求。
存在問題:“干燥殺菌”作為要害質(zhì)量控制點,但未能提供相關的監(jiān)控紀錄。
存在問題:未能提供2019年1月14日生產(chǎn)的洋槐蜂蜜的滅菌工序紀錄,未能提供2019年3月22日生產(chǎn)的野桂花蜂蜜的濃縮工序紀錄,未能提供2019年5月18日生產(chǎn)的棗花蜂蜜的過濾工序紀錄。
存在問題:查看《產(chǎn)物發(fā)貨防護(銷售)臺帳》,發(fā)現(xiàn)2019年1月14日和18日銷售200件野桂花蜂蜜(生產(chǎn)日期:2019年1月11日,規(guī)格:20×500g),企業(yè)未能提供該批次產(chǎn)物的投料紀錄,無法舉行有用追溯。
存在問題:《質(zhì)料進貨驗證紀錄》和《銷售單》未紀錄生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號,無法舉行有用追溯。
依據(jù):GB 14881中14.1.1條款有關應確立紀錄制度,對食物生產(chǎn)中采購、加工、貯存、磨練、銷售等環(huán)節(jié)詳細紀錄。紀錄內(nèi)容應完整、真實,確保對產(chǎn)物從質(zhì)料采購到產(chǎn)物銷售的所有環(huán)節(jié)都可舉行有用追溯的要求。
存在問題:進貨檢驗紀錄未紀錄質(zhì)料蜂蜜的生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。
存在問題:采購進貨檢驗的治理未能提供2020年采購的大米的磨練及格證實。未能提供2019年采購的黑豆、薏仁、乙基麥芽酚、羧甲基纖維素鈉、焦糖色的進貨檢驗紀錄。
存在問題:《入庫紀錄,原輔料、包材驗貨情形紀錄》未紀錄進購的原輔料、食物添加劑的生產(chǎn)日期或批號;未紀錄進購的包裝質(zhì)料的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期或批號、數(shù)目、規(guī)格等相關信息。未索取進購的原輔料、食物添加劑、包裝質(zhì)料的產(chǎn)物及格證實文件。
依據(jù):GB14881中14.1.1.1 條款有關應如實紀錄食物質(zhì)料、食物添加劑和食物包裝質(zhì)料等食物相關產(chǎn)物的名稱、規(guī)格、數(shù)目、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容以及7.2.1條款有關采購的食物質(zhì)料應當檢驗供貨者的允許證和產(chǎn)物及格證實文件;對無法提供及格證實文件的食物質(zhì)料,應當遵照食物平安尺度舉行磨練的要求。
存在問題:生產(chǎn)中添加有乙基麥芽酚、芝麻香精、羧甲基纖維素鈉未在標簽配料表標明,該標簽配料表顯示添加有黑米,現(xiàn)實未添加?!皠P欣蓮米薏仁黑芝麻糊”生產(chǎn)中添加有乙基麥芽酚、芝麻香精未在標簽配料表標明。。
依據(jù):食物平安法中第七十一條有關食物和食物添加劑的標簽、說明書,不得含有虛偽內(nèi)容的要求。
存在問題:產(chǎn)物標簽的營養(yǎng)成分表中“能量”項目的營養(yǎng)參考值有誤。
依據(jù):GB 28050中3.4 條款關于食物營養(yǎng)成分含量應以詳細數(shù)值標示,數(shù)值可通過質(zhì)料盤算或產(chǎn)物檢測獲得的要求。
,名稱:人員進出無塵室所必需的通道,并同時起到氣閘室密閉無塵室的緩沖作用,是進行人員除塵和防止室外空氣污染無塵室的有效設備,也是目前凈化車間人員通的必需設備。
定義:為了減少由于人員進出所帶來的大量塵埃粒子,經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除塵埃粒子,清除后的塵埃粒子再由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風淋區(qū)域內(nèi)雙人雙吹風淋室技術參數(shù)
外行尺寸 1240×2000×2050 寬×深×高
凈化區(qū)尺寸 790×1890×1950 寬×深×高
過濾器凈化效率 ≥0.5um塵?!?9.99% 鈉焰法
噴口風速 ≥27m/s以上方可達到除塵效果
風淋時間 0~99sec可調(diào)
循環(huán)風量 1600~2000M3/h
電 源 380V-50Hz或220V-50Hz
最大功率 1.5KW
重 量 460Kg
有隔板高效過濾器尺寸 610×610×120
初效過濾器尺寸 600×300×21
制藥企業(yè)的凈化裝修是怎么進行的?
(一)、方案簡介 本方案采用傳統(tǒng)的凈化裝修工藝,選用50mm厚機制或手工制彩鋼板。常用于單體廠房面積較大,單個房間面積較大的制藥廠。本設計方案的特點是工藝成熟,成本低廉,經(jīng)濟實用,但拆卸一個板塊或部件的時候,其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性將受影響,不適用于會
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