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不銹鋼風(fēng)淋室應(yīng)用場(chǎng)景,設(shè)計(jì)要求
發(fā)布時(shí)間:2022-11-29 10:59 人氣: 來(lái)源:未知
不銹鋼風(fēng)淋室應(yīng)用場(chǎng)景,設(shè)計(jì)要求.得創(chuàng)(武漢)凈化設(shè)備有限公司(027-82289886)主要從事凈化設(shè)備-風(fēng)淋室生產(chǎn),定制設(shè)計(jì),包測(cè)量,包安裝,廠價(jià)批發(fā),貫徹質(zhì)量+品質(zhì)+服務(wù)的宗旨。
不銹鋼風(fēng)淋室半導(dǎo)體車間的應(yīng)用
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定,但在滿足工藝要求的條件下,
應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。
具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來(lái)越精細(xì),所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。
例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來(lái)越小。
直徑100 um的硅片,溫度上升1度,就引起了0。24um線性膨脹,所以必須有0。1度的恒溫,同時(shí)要求濕度值一般較低,
是怕鈉的半導(dǎo)體車間因?yàn)槿顺龊挂院?,?duì)產(chǎn)品將有污染,
不銹鋼風(fēng)淋室特別特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過(guò)25度,濕度過(guò)高產(chǎn)生的問(wèn)題更多。
相對(duì)濕度超過(guò)55%時(shí),冷卻水管壁上會(huì)結(jié)露,如果發(fā)生在精密裝置或電路中,就會(huì)引起各種事故。
風(fēng)淋室標(biāo)準(zhǔn)功能配置及產(chǎn)品特,相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹。此外,濕度太高時(shí)將通過(guò)空氣中的水分子?
不銹鋼風(fēng)淋室在食品行業(yè)中的應(yīng)用
不銹鋼風(fēng)淋室是人們進(jìn)入潔凈室的必經(jīng)之路,它能減少人們進(jìn)出潔凈室?guī)?lái)的污染問(wèn)題,減少因人貨進(jìn)出而產(chǎn)生的大量灰塵顆粒,通過(guò)在潔凈室入口安裝功能齊全的氣閘室,可以減少空氣污染顆粒的數(shù)量。 由于生產(chǎn)和生活水平的不斷提高,科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,人們對(duì)生存環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來(lái)越高,不銹鋼風(fēng)淋室在建筑、食品、醫(yī)療、科研、醫(yī)藥等各個(gè)行業(yè)中得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用,其應(yīng)用空間也越來(lái)越大。
這種不銹鋼風(fēng)淋室采用現(xiàn)代化的食品生產(chǎn)工藝等。由于食品業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求較高,生產(chǎn)環(huán)境潮濕,所以必須選擇相應(yīng)的消毒菌劑,以殺滅環(huán)境中空氣中及附著于人體、設(shè)備、容器、建筑物的細(xì)菌。除臭氧發(fā)生器清除設(shè)備外,經(jīng)QS認(rèn)證還需不銹鋼風(fēng)淋室等凈化設(shè)備。現(xiàn)在許多食品加工廠都設(shè)有潔凈室。因?yàn)槭澄锞庸どa(chǎn)的環(huán)境比較潮濕,所以需要不銹鋼的風(fēng)淋室,以防止生銹。
由于不銹鋼風(fēng)淋室行業(yè)的專業(yè)化發(fā)展,不銹鋼風(fēng)淋室的生產(chǎn)工藝也越來(lái)越講究。風(fēng)速?gòu)?8m/s到26m/s,從最初的手工吹淋到現(xiàn)在的全自動(dòng)吹淋,使得不銹鋼風(fēng)淋室的性能得到了質(zhì)的改善。人貨通過(guò)不銹鋼風(fēng)淋室時(shí),污染物顆粒由高效率的空氣過(guò)濾和過(guò)濾系統(tǒng)過(guò)濾。超過(guò)25米/秒的風(fēng)速保證了有效的噴射和漂浮顆粒初步過(guò)濾和有效的兩級(jí)過(guò)濾。
【雙人不銹鋼風(fēng)淋室】醫(yī)用口罩凈化車間各項(xiàng)指標(biāo)注意事項(xiàng)及要求
【雙人不銹鋼風(fēng)淋室】醫(yī)用口罩凈化車間各項(xiàng)指標(biāo)注意事項(xiàng)及要求:
由于疫情的原因,口罩成了今年年初的爆款”,現(xiàn)在依然處于一金難求的狀態(tài)。
2月5日,發(fā)改委發(fā)布消息,表示截止2月3日,全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬(wàn)只,比前一日環(huán)比增長(zhǎng)3.1%。其中N95口罩已達(dá)到11.6萬(wàn)只,環(huán)比增長(zhǎng)48%;其他醫(yī)用口罩998萬(wàn)只,環(huán)比增長(zhǎng)36%;一次性口罩471萬(wàn)只,口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢(shì)頭。
那么,口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求呢?又是如何進(jìn)行滅菌的?口罩微生物指標(biāo)是什么?等等一系列的問(wèn)題,本篇文章將會(huì)為大家解答疑惑!
關(guān)于醫(yī)用口罩
1.根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用口罩分為外科口罩和防護(hù)口罩,均為二類醫(yī)療器械。
2.根據(jù)國(guó)家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。
注:根據(jù)最新醫(yī)療器械分類界定,一次性使用醫(yī)用口罩為分類編號(hào)141400,屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品,為二類醫(yī)療器械。
也就是說(shuō),醫(yī)用口罩均屬于二類醫(yī)療器械。
既然醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,那么它所有的生產(chǎn)流程,必須按照規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計(jì)研發(fā)完成之后,需要生產(chǎn)樣品(生產(chǎn)樣品的流程應(yīng)符合GMP的條件),送注冊(cè)檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊(cè)資料,進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),同時(shí)一并提交按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行編寫的產(chǎn)品技術(shù)要求。
口罩是不需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的,但需要臨床評(píng)價(jià),提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對(duì)比說(shuō)明。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝
1.挑選原料:PP無(wú)紡布、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜是主要部分,還有鼻梁條、絲線、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。
2.制片生產(chǎn):PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜掛在口罩打片機(jī)料架上,然后調(diào)試機(jī)器,進(jìn)行自動(dòng)生產(chǎn)。
3.焊合成型:鼻梁條的位置處于口罩片上方,完成放置后,需將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4.內(nèi)包車間:成型的口罩需要進(jìn)行殺菌和消毒,再真空封裝。
5.外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械。
國(guó)家強(qiáng)制性要求,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬(wàn)級(jí)潔凈室,或以上潔凈車間。其標(biāo)準(zhǔn):無(wú)塵、無(wú)菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計(jì)濕度下進(jìn)行生產(chǎn)。
物流方面:從挑選原料開始,就必須處于無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境,直至所有工序全部完成。整個(gè)車間的布局要合理,保證生產(chǎn)流程順暢,運(yùn)輸距離越短越好。
人員方面:?jiǎn)T工進(jìn)入潔凈室的流程大概是這樣的,更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間,整個(gè)環(huán)節(jié)必須無(wú)塵化。
第三方檢測(cè)合格后生產(chǎn)使用
大家都知道,潔凈室裝修完成后都需要通過(guò)第三方專業(yè)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用,醫(yī)用口罩凈化車間也不例外。
一般來(lái)說(shuō),檢測(cè)內(nèi)容有無(wú)塵化(檢測(cè)儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器);無(wú)菌化檢測(cè);照明度檢測(cè)。
醫(yī)用口罩的滅菌
對(duì)于生產(chǎn)的醫(yī)用無(wú)菌口罩,必須通過(guò)滅菌工序方可放行。
口罩滅菌可以通過(guò)委托滅菌,也可以企業(yè)自行購(gòu)買設(shè)備進(jìn)行滅菌。
目前,滅菌有兩種方式。
一是環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,EO滅菌使用的是有毒有害的環(huán)氧乙烷,所以滅菌后還需要解析有毒物質(zhì),避免對(duì)人體造成傷害。解析方式有自然解析和滅菌柜解析,自然解析大概需要14天,才能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷達(dá)標(biāo)。
而是輻照滅菌,這種方法劑量不好控制,就會(huì)對(duì)熔噴布帶來(lái)影響,從而導(dǎo)致過(guò)濾效率不符合要求,所以很少被采用。
口罩微生物指標(biāo)
關(guān)于微生物指標(biāo),滅菌口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,其環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不超過(guò) 10μg/g。對(duì)于非滅菌口罩(普通級(jí))應(yīng)符合表1的要求。
表1.口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g
大腸桿菌
綠膿桿菌
金黃色葡萄球菌
溶血性鏈球菌
真菌
不得檢出
十萬(wàn)級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃,夏季 24~26℃,波動(dòng)±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
一、配電
潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
二、噪聲控制
1.動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A。
2.靜態(tài)測(cè)試時(shí),萬(wàn)級(jí)亂流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。
三、氣流組織
十萬(wàn)級(jí)潔凈室主要采用的送風(fēng)方式:
1.局部孔板頂棚送風(fēng);
2.帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng);
3.上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。
十萬(wàn)級(jí)潔凈室主要采用的回風(fēng)方式:
1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;
2.當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口.
送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
1.孔板孔口3~5;
2.側(cè)送風(fēng)口:
(1)貼附射流2~5 ;
(2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對(duì)側(cè)墻下部回鳳1.0~1.5 。
回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
1.潔凈室回風(fēng)口不大于2;
2.走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。
四、人員進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)操作程序
1.目的
建立10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證潔凈區(qū)不受人員污染。
2.范圍
車間10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員的進(jìn)出,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員及管理人員。
3.責(zé)任
3.1 凡進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人員均應(yīng)對(duì)此操作程序負(fù)責(zé)。
3.2 潔凈區(qū)班組長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)品管員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。
4.內(nèi)容
4.1 進(jìn)入生產(chǎn)車間門口,放下自己的雨具、物品于規(guī)定位置。
4.2 換拖鞋。在換鞋處,坐在鞋凳上,脫去家居鞋,并將其放入鞋柜,旋轉(zhuǎn)180度,在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上。
4.3 換工作服。進(jìn)入一般工作區(qū)辦公室,脫下員工便服,換上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 換工作鞋。進(jìn)入更鞋間門口,坐在橫凳上,面對(duì)門外,脫去拖鞋,將拖鞋放入鞋柜下層,從鞋柜上層取出自己的工作鞋,坐著旋轉(zhuǎn)180度背對(duì)門外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水潤(rùn)濕雙手至腕上10cm,用清潔劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。
4.6.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動(dòng),磨擦,直至不感滑膩為止。
4.6.3 用眼檢查雙手是否已清潔干凈。
4.6.4 將手掌伸至烘手機(jī)下8~10cm處,烘手,至干為止。
4.7 換潔凈內(nèi)衣褲。脫下工作服放入個(gè)人的更衣柜內(nèi),從一更更衣室墻壁掛鉤上取下含有個(gè)人編號(hào)的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿褲子。注意要將上衣全部扎進(jìn)褲帶里,頭發(fā)全部塞入帽內(nèi),并檢查衣帽是否整齊。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水潤(rùn)濕雙手至腕上10cm,用清潔劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。
4.8.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動(dòng),磨擦,直至不感滑膩為止。
4.8.3 用眼檢查雙手是否已清潔干凈。
4.8.4 消毒。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4 將手掌伸至烘手機(jī)下8~10cm處,烘手,至干為止。
4.9 穿連體服。從衣柜里取出含有個(gè)人編號(hào)的連體服,按從下到上的順序穿上,注意不允許讓連體服接觸到地面。
4.10 手消毒。推門進(jìn)入緩沖室,雙手放在裝有75%乙醇的自動(dòng)感應(yīng)噴霧器下方,噴霧消毒,摔動(dòng)雙手,讓乙醇揮干。
4.11 進(jìn)入潔凈區(qū)。打開緩沖室門,進(jìn)入潔凈區(qū)。
4.12 人員出潔凈區(qū)按進(jìn)入潔凈區(qū)相反的程序進(jìn)行。注意脫工衣時(shí)要按從下到上的順序脫衣。
【雙人不銹鋼風(fēng)淋室】醫(yī)用口罩凈化車間各項(xiàng)指標(biāo)注意事項(xiàng)及要求
由于疫情的原因,口罩成了今年年初的爆款,現(xiàn)在依然處于一金難求的狀態(tài)。
2月5日,發(fā)改委發(fā)布消息,表示截止2月3日,全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬(wàn)只,比前一日環(huán)比增長(zhǎng)3.1%。其中N95口罩已達(dá)到11.6萬(wàn)只,環(huán)比增長(zhǎng)48%;其他醫(yī)用口罩998萬(wàn)只,環(huán)比增長(zhǎng)36%;一次性口罩471萬(wàn)只,口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢(shì)頭。
那么,口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求呢?又是如何進(jìn)行滅菌的?口罩微生物指標(biāo)是什么?等等一系列的問(wèn)題,本篇文章將會(huì)為大家解答疑惑!
關(guān)于醫(yī)用口罩
1.根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用口罩分為外科口罩和防護(hù)口罩,均為二類醫(yī)療器械。
2.根據(jù)國(guó)家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。
注:根據(jù)最新醫(yī)療器械分類界定,一次性使用醫(yī)用口罩為分類編號(hào)141400,屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品,為二類醫(yī)療器械。
也就是說(shuō),醫(yī)用口罩均屬于二類醫(yī)療器械。
既然醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,那么它所有的生產(chǎn)流程,必須按照規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計(jì)研發(fā)完成之后,需要生產(chǎn)樣品(生產(chǎn)樣品的流程應(yīng)符合GMP的條件),送注冊(cè)檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊(cè)資料,進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),同時(shí)一并提交按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行編寫的產(chǎn)品技術(shù)要求。
口罩是不需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的,但需要臨床評(píng)價(jià),提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對(duì)比說(shuō)明。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝
1.挑選原料:PP無(wú)紡布、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜是主要部分,還有鼻梁條、絲線、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。
2.制片生產(chǎn):PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜掛在口罩打片機(jī)料架上,然后調(diào)試機(jī)器,進(jìn)行自動(dòng)生產(chǎn)。
3.焊合成型:鼻梁條的位置處于口罩片上方,完成放置后,需將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4.內(nèi)包車間:成型的口罩需要進(jìn)行殺菌和消毒,再真空封裝。
5.外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械。
國(guó)家強(qiáng)制性要求,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬(wàn)級(jí)潔凈室,或以上潔凈車間。其標(biāo)準(zhǔn):無(wú)塵、無(wú)菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計(jì)濕度下進(jìn)行生產(chǎn)。
物流方面:從挑選原料開始,就必須處于無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境,直至所有工序全部完成。整個(gè)車間的布局要合理,保證生產(chǎn)流程順暢,運(yùn)輸距離越短越好。
人員方面:?jiǎn)T工進(jìn)入潔凈室的流程大概是這樣的,更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間,整個(gè)環(huán)節(jié)必須無(wú)塵化。
第三方檢測(cè)合格后生產(chǎn)使用
大家都知道,潔凈室裝修完成后都需要通過(guò)第三方專業(yè)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用,醫(yī)用口罩凈化車間也不例外。
一般來(lái)說(shuō),檢測(cè)內(nèi)容有無(wú)塵化(檢測(cè)儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器);無(wú)菌化檢測(cè);照明度檢測(cè)。
醫(yī)用口罩的滅菌
對(duì)于生產(chǎn)的醫(yī)用無(wú)菌口罩,必須通過(guò)滅菌工序方可放行。
口罩滅菌可以通過(guò)委托滅菌,也可以企業(yè)自行購(gòu)買設(shè)備進(jìn)行滅菌。
目前,滅菌有兩種方式。
一是環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,EO滅菌使用的是有毒有害的環(huán)氧乙烷,所以滅菌后還需要解析有毒物質(zhì),避免對(duì)人體造成傷害。解析方式有自然解析和滅菌柜解析,自然解析大概需要14天,才能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷達(dá)標(biāo)。
而是輻照滅菌,這種方法劑量不好控制,就會(huì)對(duì)熔噴布帶來(lái)影響,從而導(dǎo)致過(guò)濾效率不符合要求,所以很少被采用。
口罩微生物指標(biāo)
關(guān)于微生物指標(biāo),滅菌口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,其環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不超過(guò) 10μg/g。對(duì)于非滅菌口罩(普通級(jí))應(yīng)符合表1的要求。
表1.口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g
大腸桿菌
綠膿桿菌
金黃色葡萄球菌
溶血性鏈球菌
真菌
不得檢出
十萬(wàn)級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃,夏季 24~26℃,波動(dòng)±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
一、配電
潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
二、噪聲控制
1.動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A。
2.靜態(tài)測(cè)試時(shí),萬(wàn)級(jí)亂流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。
三、氣流組織
十萬(wàn)級(jí)潔凈室主要采用的送風(fēng)方式:
1.局部孔板頂棚送風(fēng);
2.帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng);
3.上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。
十萬(wàn)級(jí)潔凈室主要采用的回風(fēng)方式:
1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;
2.當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口.
送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
1.孔板孔口3~5;
2.側(cè)送風(fēng)口:
(1)貼附射流2~5 ;
(2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對(duì)側(cè)墻下部回鳳1.0~1.5 。
回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
1.潔凈室回風(fēng)口不大于2;
2.走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。
四、人員進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)操作程序
1.目的
建立10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證潔凈區(qū)不受人員污染。
2.范圍
車間10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員的進(jìn)出,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員及管理人員。
3.責(zé)任
3.1 凡進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人員均應(yīng)對(duì)此操作程序負(fù)責(zé)。
3.2 潔凈區(qū)班組長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)品管員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。
4.內(nèi)容
4.1 進(jìn)入生產(chǎn)車間門口,放下自己的雨具、物品于規(guī)定位置。
4.2 換拖鞋。在換鞋處,坐在鞋凳上,脫去家居鞋,并將其放入鞋柜,旋轉(zhuǎn)180度,在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上。
4.3 換工作服。進(jìn)入一般工作區(qū)辦公室,脫下員工便服,換上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 換工作鞋。進(jìn)入更鞋間門口,坐在橫凳上,面對(duì)門外,脫去拖鞋,將拖鞋放入鞋柜下層,從鞋柜上層取出自己的工作鞋,坐著旋轉(zhuǎn)180度背對(duì)門外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水潤(rùn)濕雙手至腕上10cm,用清潔劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。
4.6.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動(dòng),磨擦,直至不感滑膩為止。
4.6.3 用眼檢查雙手是否已清潔干凈。
4.6.4 將手掌伸至烘手機(jī)下8~10cm處,烘手,至干為止。
4.7 換潔凈內(nèi)衣褲。脫下工作服放入個(gè)人的更衣柜內(nèi),從一更更衣室墻壁掛鉤上取下含有個(gè)人編號(hào)的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿褲子。注意要將上衣全部扎進(jìn)褲帶里,頭發(fā)全部塞入帽內(nèi),并檢查衣帽是否整齊。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水潤(rùn)濕雙手至腕上10cm,用清潔劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。
4.8.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動(dòng),磨擦,直至不感滑膩為止。
4.8.3 用眼檢查雙手是否已清潔干凈。
4.8.4 消毒。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4 將手掌伸至烘手機(jī)下8~10cm處,烘手,至干為止。
4.9 穿連體服。從衣柜里取出含有個(gè)人編號(hào)的連體服,按從下到上的順序穿上,注意不允許讓連體服接觸到地面。
4.10 手消毒。推門進(jìn)入緩沖室,雙手放在裝有75%乙醇的自動(dòng)感應(yīng)噴霧器下方,噴霧消毒,摔動(dòng)雙手,讓乙醇揮干。
4.11 進(jìn)入潔凈區(qū)。打開緩沖室門,進(jìn)入潔凈區(qū)。
4.12 人員出潔凈區(qū)按進(jìn)入潔凈區(qū)相反的程序進(jìn)行。注意脫工衣時(shí)要按從下到上的順序脫衣。
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